在現(xiàn)代醫(yī)學領域,內窺鏡已成為一種不可或缺的診斷和治療工具。它以其獨特的優(yōu)勢,如直觀、微創(chuàng)、高效等特性,深受醫(yī)生和患者的青睞。然而,為了確保內窺鏡的準確性,對其光學性能的檢測顯得尤為重要。

光學性能檢測

醫(yī)用內窺鏡是集傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數學、軟件等多學科于一體的手術器械。它通過人體的天然孔道或手術切口進入人體內,幫助醫(yī)生觀察X射線不能顯示到的人體器官病變情況。隨著科學技術的發(fā)展,先進的光學技術使得醫(yī)生能夠更清晰地觀察到人體內部的狀況,從而作出更準確的診斷和治療決策。

然而,隨著內窺鏡功能的增多,如何保證經過復雜光路后的成像質量成為了衡量內窺鏡系統(tǒng)的關鍵。為確保醫(yī)用內窺鏡處于最佳的光學性能狀態(tài),國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一系列相關標準,如YY-0068.1(醫(yī)用內窺鏡 硬性內窺鏡 光學性能及測試方法)、YY 1081(醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源)以及YY 0763(醫(yī)用內窺鏡照明用光纜)等,為醫(yī)用內窺鏡的光學性能檢測提供了明確的指導。

案例:照明鏡體光效

本次我們僅以照明鏡體光效為例,進行講述。

照明鏡體光效是根據內窺鏡自體照明以及邊緣光效特性,評估內窺鏡自身光源光效的方法。其表達式如下,ILeR=Lw/Lo,分子為視場邊緣方向的平均光強,分母為視場中心處的光強。在常規(guī)測試時,我們通常是在內窺鏡的垂軸平面上進行測量,所以計算的比值還應除以朗伯體光效值。

YY 0068.1-2008 硬性內窺鏡:光學性能及測試方法

為了更直觀的了解照明鏡體光效,測試過程大致如下,首先將被測樣品固定在內窺鏡檢測系統(tǒng)上,啟動設備并點亮照明光源,通過監(jiān)視器可以觀看到內窺鏡實時獲取的畫面。

思脈得ET04軟件界面

第一步先確定內窺鏡的最大視場范圍,通過搖桿調節(jié)測試燈箱和靶標的位置,確保內窺鏡是軸與燈箱平面垂直,精確調節(jié)內窺鏡頂點與靶標之間的距離,理論上這個距離不應小于50mm。

ET04自動化測算設備運行

從屏幕中讀取內窺鏡的最大視場角,并輸入到控制軟件界面中。切換界面,進入照明鏡體光效測試步驟,系統(tǒng)自動測量位置,照度探頭自動運行至視場角90%位置處和視場中心處,照度計結果自動輸入至軟件界面中,點擊計算按鈕分析,軟件將按照預設做好的計算公式進行計算,并將最終結果顯示至結果欄。

檢測項自動化測算

以上是照明鏡體光效的測試流程,需要注意的是,該項測試中使用的照度計窗口直徑不應大于視場帶直徑的1/10。

優(yōu)勢:第四代內窺鏡光學檢測

思脈得ET04產品渲染圖

思脈得醫(yī)療科技憑借多年自動化經驗,將開放式的光學檢測系統(tǒng)集成為一,實現(xiàn)一臺設備、多項檢測、性能穩(wěn)定、操作便捷,15分鐘就可完成一根光學硬鏡的測試。

目前思脈得內窺鏡光學性能檢測平臺已經更新到第四代,設備兼容YY/T 1587測試標準,YY 0068.1測試標準,YY 1603測試標準,YY 1028 測試標準,共四個內窺鏡光學測試標準,包含近乎所有的內窺鏡光學性能檢測項目。

設備采用自動化測試,測試時間短、準確性高。測試完成后可存儲測試數據,導出測試報告,方便測試數據的追溯。

思脈得醫(yī)療科技有限公司,作為一家業(yè)界領先的醫(yī)療器械CDMO服務商,公司核心業(yè)務涵蓋醫(yī)療器械設計開發(fā)、醫(yī)療器械零部件代工、內窺鏡光學性能檢測平臺三大內容。思脈得依托先進的光電技術、精密機械、軟件開發(fā)、電路設計等技術,成功研發(fā)并生產微創(chuàng)骨科系列產品、微創(chuàng)婦科系列產品以及醫(yī)用能量平臺系列產品等,也被廣泛應用于臨床醫(yī)療領域。僅服務于B端客戶的我們,致力于為客戶提供從產品概念到市場投放的全流程解決方案,幫助客戶快速響應市場需求,實現(xiàn)產品價值最大化。

思脈得醫(yī)療科技憑借卓越的技術實力、豐富的行業(yè)經驗以及優(yōu)質的服務,在醫(yī)療器械CDMO領域樹立了良好的口碑和形象,在業(yè)界獲得廣泛認可。未來,思脈得醫(yī)療科技將繼續(xù)致力于醫(yī)用內窺鏡光學檢測技術的研發(fā)和創(chuàng)新,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。